1最终灭菌药品100级或10，000级监督下的局部100级数大容量注射剂=50ml的灌封10，000级注射剂的稀配滤过小容量注射剂的灌封直接接触药品包装材料的最终处理10，000级注射剂浓配或采用密闭系统的稀配2非最终灭菌药品100级或10，000级背景下局部10级数灌装前不。

净化车间又叫无尘车间，无尘车间可以分为以下六个级别十万级无尘车间万级无尘车间千级无尘车间百级无尘车间十级无尘车间一级无尘车。

车间空气净化等级车间洁净度级别 微生物最大允许数 浮游菌立方米 适用场合30万级 1000 丸剂颗粒包装车间10万级 500 注射剂浓配车间1万级 100 小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间100级 5 大容量注射剂的灌装车间。

1万级微生物最大允许数100浮游菌立方米 适用场合小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间车间洁净度指车间空气净化等级您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌立方米，一般为注射剂浓配车间具体界定如下11万级微生物最大允许数100浮游菌立方米。